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工商時報【呂雪彗╱台北報導】

生醫新藥審查可望仿效日本快轉！行政院會昨天拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，設立國家藥物審查中心，新藥審查由三階段簡化為二階段，該中心具有提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程，及輔導諮詢新藥研發等兩大功能，有利打造台灣成亞太生醫研發重鎮，台灣生醫產業可望邁向新的里程碑。

衛生署早於87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」，委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗技術資料審查等任務，但歐盟等外商動輒反映新藥審查程序太長，呼籲台灣縮短新藥上市流程，與國際接軌；另查驗中心財務仰賴國家預算，經費不穩定，若改為法人化，財務可自給自足。

行政院會昨通過《國家藥物審查中心設置條例草案》，同時搭配《藥事法》修正案。衛福部次長何啟功表示，衛福部參考日本制度，規畫設立行政法人的國家藥物審查中心，專責辦理藥品跟醫材的技術性資料審查。

何啟功表示，未來經衛福部公告之新藥，由現三階段縮為二階段，第一階段先送藥物審查中心審查技術性資料；第二階段由食藥署審查公共衛生需要或倫理，給予藥品、醫材上市許可證之核發。

至於審查程序可以縮短多少時間？何啟功說，藥品種類很多，若能縮短時間1～2個月，就算很厲害。另該中心還有一大功能，就是協助國內業者研發時予臨床或非臨床試驗新藥輔導，避免業者走冤枉路，以協助安全有效藥物儘早上市。

官員表示，目前新成分新藥平均一半在360天審查完成，學名藥僅41％在180天（半年）完成，個案差別很大，有的年限更長，國內外藥商皆抱怨審查效率太慢，未來查驗中心法人化後，期五年內讓新成分新藥90％比率360天內完成；學名藥90％在180天內完成。

台中鐵路高架化去年風光通車，解除平交道的交通危險，但卻屢有民眾陳情噪音妨礙安寧，擾人清夢！台中市環保局與台鐵監測發現，有多處不符噪音管制標準，環保局長白智榮表示，台鐵允諾今年4月底前完成改善，將督促如期完成，並舉行改善說明會，還給市民一個無噪音的居住環境。

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環保局表示，台鐵從去年底起針對橋梁振動結構、列車通過道岔的衝擊音，及輪軌摩擦音展開改善，需改善的工程為橋梁振動結構，以橋梁箱型梁內澆置制振混凝土進行改善，減少橋梁振動所產生的噪音。

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另一噪音來源是列車通過道岔的衝擊音及輪軌摩擦音，現階段已將隔音牆加高，並在軌道區加裝吸音材，設置中央隔音牆來改善。白智榮強調，環保局將善盡監督之責，對於市民的陳情，依《噪音管制法》相關規定辦理會勘及監測，也會持續追蹤台鐵在4月底完成改善情形，並要求台鐵舉行改善說明會，向鐵道沿線的民眾、里長以及民意代表說明成果，將以民眾的感受是否改善為準。(中國時報) var _c = new Date().getTime(); document.write('');

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今年一開春百貨業就打出改裝路線，以為年度衝業績打好基底；包括新光三越、遠百、SOGO等均在第一季陸續祭出餐飲等獨家品牌進櫃。其中，新光三越信義店的餐飲改裝陸續將有義大利福里安花神咖啡、香港檀島咖啡等老店登場，估可望挹注全年餐飲營收占比破20％；而板橋大遠百則預計5月引進極具人氣的海底撈麻辣火鍋，將帶動餐飲業績持續兩位數成長。

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去年全台新光三越共引進超過70個獨家新品牌，今年以100個為目標，餐飲仍是大宗，其中，信義店仍是主力。包括即將登場的義大利福里安花神咖啡，位於A9館2樓，近百坪大店引進口物料呈現摩登印象，結合咖啡美食的義式文化沙龍特質可望成為信義商圈上班族新聚點。而於1940年成立的檀島咖啡餅店則是香港觀光客必去的茶餐廳，除了知名的中環店為電影拍攝場景外，美味港點包括蛋塔、菠蘿油和鴛鴦奶茶等3大明星餐點可望再成為信義商圈排隊甜點大店，預計5月於在A11館地下一樓登場。此外，信義店還規劃在第三季與日本連鎖酒商合作紅酒專賣店。

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新光三越指出，去年新光三越餐飲業績貢獻為營收占比的13％，今年會再大幅擴大，其中信義店在A11館改裝帶動下，整體餐飲營收占比逾19％，今年可望破20％。而其中A11館也因為改裝挹注，去年餐飲營收占比達22％，居全台16店之冠，台中新光三越則自去年底至今年改裝加入更多餐飲美食，營收貢獻上看18-20％。比較起新光三越信義店大規模引進新餐廳，今年微風、SOGO、遠百在餐飲部分也都有大店進駐規畫。像是微風本館除4月登場的日本RIGHT-ON丹寧複合店為全台首家，還有AllSaints、NEIL BARRE TT旗下品牌BLACKBARRETT、法國的Les Nereides等個性化品牌進櫃吸年輕人氣，微風信義則預計引進吃到飽餐廳「饗饗」4月於46樓開幕，有望帶動首季業績成長。太平洋SOGO百貨忠孝館、復興館、敦化館等台北三館首度聯手於全新一季引進11個新品牌，包括史奴比PEANUTS、non-stop、日本嬰童用品「10mois」、高端內衣品牌「EVE’S TEMPTATION」、選物店「M + POP UP STORE」與日本銀座古董品牌「Antique mall Ginza」等，期以新品牌帶動SOGO百貨30周年業績創新高。下周SOGO忠孝店還將迎來東京高級住宅區、也是甜點一級戰區「自由之丘」的「黑船」台灣首店，估計也將帶動另一股排隊風潮。(工商時報) var _c = new Date().getTime(); document.write('');

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